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Farmacovigilanza: dalle basi teoriche alla pratica quotidiana

Pubblicato il 23 Novembre 202323 Novembre 2023

Definizione di farmacovigilanza

Il termine farmacosorveglianza identifica tutte le attività che vengono svolte per tenere sotto controllo gli effetti dei farmaci sull’uomo. Le attività di sorveglianza vanno svolte in tutte le fasi della vita di un farmaco, incluso il periodo dello sviluppo clinico e a livello internazionale più correttamente si tende a utilizzare il termine drug safety surveillance, specificando se è pre o post marketing. Un termine che viene spesso utilizzato come sinonimo di farmacosorveglianza è quello di farmacovigilanza, in inglese pharmacovigilance.

Definizione di evento avverso

Un evento avverso viene definito, secondo la Direttiva Europea 2001/20/EC, come “qualsiasi evento medico non desiderato, che insorga in un paziente o in un soggetto incluso in uno studio clinico a cui venga somministrato un medicamento e che non necessariamente abbia una relazione causale con il trattamento”. Tale definizione, quindi, come si può capire, comprende un’ampia varietà di incidenti che possono insorgere nel corso di una terapia farmacologica, come per esempio le reazioni avverse da farmaco, l’insuccesso terapeutico e l’overdose.

Definizione di reazione avversa

Nel corso degli anni la definizione di reazione avversa da farmaci (ADR, acronimo dall’inglese Adverse Drug Reaction) è stata modificata più volte.

Definizione del 1972

L’Organizzazione Mondiale della Sanità definiva nel 1972 una ADR come “una risposta a un farmaco che è dannosa, non intenzionale e che si verifica alle dosi normalmente utilizzate dall’uomo per la profilassi, la diagnosi o la terapia di una malattia, o per modificarne le funzioni fisiologiche”.
La definizione di “dose normale” distingue le reazioni avverse dagli avvelenamenti, ma non dà importanza al meccanismo con cui la reazione si verifica. Sul definire “dosi normalmente usate dall’uomo” non vi è molta chiarezza, infatti molti pazienti possono manifestare una reazione avversa con quantità di farmaco al di sotto di quelle massime raccomandate che possono, tuttavia, essere troppo alte per esempio per la presenza di un’insufficienza renale o per un altro motivo.

Definizione di Aronson ed Edwards

Una definizione più recente di ADR è quella proposta da Aronson ed Edwards: “Reazione dannosa e spiacevole di una certa entità dovuta all’uso di un medicinale, che rappresenta un rischio per ulteriori somministrazioni, che richiede prevenzione o trattamento specifico o modificazioni del dosaggio o sospensione del prodotto stesso”. In questo caso si pone l’accento sulla rilevanza clinica delle ADR e, inoltre, utilizzando il termine “medicinale” si tengono in considerazione gli effetti legati ai veicoli o eccipienti delle formulazioni farmaceutiche.

Definizione del 2001

La direttiva UE 83/2001 definisce una reazione avversa ai farmaci come “una risposta a un farmaco che è dannosa, non intenzionale e che si verifica alle dosi normalmente utilizzate dall’uomo per la profilassi, la diagnosi o la terapia di una malattia o per ripristinarne, correggerne o modificarne le funzioni fisiologiche”.

Questa definizione di fatto è pressoché identica a quella del 1972 dell’OMS e non comprende gli effetti nocivi derivanti dall’abuso, dai sovradosaggi, dagli errori terapeutici e dagli usi al di fuori delle indicazioni autorizzate (il cosiddetto uso off label).

Definizione di ecofarmacovigilanza

Il termine “ecofarmacovigilanza” è stato coniato nel 2007 dal professor Giampaolo Velo. Si definisce come “la scienza e le attività relative alla rilevazione, valutazione, comprensione e prevenzione delle reazioni avverse o
di altri problemi legati alla presenza di farmaci nell’ambiente, che hanno effetto sia sull’uomo sia su altre specie animali”.

Obiettivi della farmacovigilanza

In senso ampio la farmacovigilanza si pone come obiettivo generale quello di colmare le inevitabili lacune, sia in termini di attività terapeutica sia di tollerabilità, lasciate dalla sperimentazione pre marketing e di verificare se il rapporto beneficio-rischio di un farmaco varia nel tempo, anche in rapporto alle alternative terapeutiche disponibili.
I principali obiettivi della farmacovigilanza sono:

riconoscere tempestivamente possibili segnali d’allarme che si generano quando viene evidenziato un rischio non noto in precedenza, oppure quando aumenta la frequenza o la gravità di un rischio noto,
oppure quando si identifica un nuovo gruppo di soggetti a rischio;
migliorare e allargare le informazioni su reazioni avverse da farmaco (ADR – Adverse Drug Reactions) già note;
identificare i fattori di rischio predisponenti la comparsa di ADR nella popolazione (età, sesso, dosaggio, patologie concomitanti, interazioni farmacologiche, eccetera);
stimare l’incidenza delle ADR;
confrontare i profili di sicurezza di farmaci appartenenti alla stessa categoria terapeutica;
comunicare l’informazione a tutti gli operatori sanitari in modo da migliorare la pratica terapeutica.

Le risposte del corso FAD

Il corso fornisce le basi della farmacovigilanza a tutti gli operatori sanitari, in particolare con questo corso si trova risposta ai seguenti temi:

Classificazione delle reazioni avverse
Interazioni tra farmaci potenziali e interazioni reali
Epidemiologia delle interazioni reali nei diversi setting
Che cosa bisogna sapere per evitare le interazioni
Epidemiologia delle reazioni avverse
Obiettivi e metodologie della farmacovigilanza
La segnalazione spontanea

Le risposte a queste e altre domande si trovano nel dossier del corso FAD Le basi della farmacovigilanza

Il cibo del futuro

Pubblicato il 23 Novembre 202323 Novembre 2023

Perché è utile seguire un corso sulla carne coltivata e sul cibo del futuro?

Il DDL approvato il 16 novembre alla Camera, che sta sollevando grande clamore, vieta la produzione e l'immissione in commercio di carne coltivata. Ma quali sono le basi scientifiche?
Che cosa ci dice la scienza sulla carne coltivata e sugli altri cibi del futuro? In questo corso FAD ECM puoi trovare le informazioni evidence based su carne coltivata, insetti, alghe per farti un'idea personale.

I novel food

La carne coltivata viene considerata un novel food, termine con cui si definiscono prodotti e sostanze alimentari privi di una storia di consumo significativo e che quindi devono sottostare a un’autorizzazione prima della loro immissione in commercio per valutarne la sicurezza.
In Europa questa materia è disciplinata dal Regolamento (UE) 2015/2283, entrato in vigore il 1° gennaio 2018.
La domanda di autorizzazione deve essere presentata alla Commissione Europea corredata degli studi scientifici che ne consentano la valutazione. Spetta all’EFSA, l’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare, valutare i dati scientifici presentati, richiederne qualora lo ritenga opportuno altri, definire la sicurezza del prodotto. Sulla base del dossier prodotto dall’EFSA, la Commissione autorizza o meno il novel food in questione. I novel food devono:

essere sicuri per i consumatori
essere correttamente etichettati, in modo da non fuorviare i consumatori
non differire in modo tale che il loro consumo sia svantaggioso dal punto di vista nutrizionale, se sono destinati a sostituire un altro alimento.

Tra i novel food già autorizzati merita citare l’alga spirulina, i semi di chia e l’estratto di fagioli neri.
Non ricadono invece sotto il regolamento dei novel food gli OGM, gli aromi e gli additivi, in quanto oggetto di specifiche regolamentazioni.

La carne coltivata: il processo produttivo

La produzione di carne coltivata non è molto diversa dalla rigenerazione dei tessuti o di interi organi a partire dalle cellule staminali che è una delle frontiere più promettenti della ricerca biomedica.

Si parte con un prelievo di tessuto muscolare dalla spalla di un bovino da allevamento o da un mioblasto embrionale. Segue la separazione enzimatica delle cellule staminali con enzimi e la loro coltivazione in laboratorio. Si formano miotubi, lunghi non più di 0,3 millimetri e spessi meno di mezzo millimetro. Per passare dai miotubi a un vero e proprio tessuto si usano scaffold, strutture artificiali bidimensionali o tridimensionali costruite da biomateriali ingegnerizzate in modo da emulare la matrice extracellulare e fornire un supporto alla crescita cellulare. Per crescere le cellule si utilizzano dei bioreattori che simulano le condizioni dell’organismo animale (temperatura di circa 37 °C, aria arricchita di anidride carbonica, terreni liquidi che fungono da nutrienti e che contengono vitamine, sali minerali, fattori di crescita).

Il valore nutrizionale

Secondo la ricercatrice Chiara Nitride dell'Università Federico II di Napoli, dal punto di vista nutrizionale, la carne coltivata possa essere un'alternativa valida alla carne convenzionale rispetto alle opzioni a base vegetale.

Tuttavia, la complessità della questione, inclusa la necessità di ottenere valori nutrizionali e caratteristiche sensoriali simili alla carne tradizionale, rappresenta una sfida tecnologica significativa.

Il Centro di ricerca alimenti e nutrizione del CREA solleva preoccupazioni riguardo alla mancanza di informazioni sulla composizione del siero vegetale utilizzato nel processo produttivo e sulla limitata disponibilità di dati sui protocolli produttivi. Il rapporto evidenzia la possibilità di rimodulare la composizione degli acidi grassi durante la coltivazione degli adipociti e la necessità di fornire vitamina B12 alle cellule per garantire la sua presenza nel prodotto finale. Riguardo al ferro, si discute della possibilità di utilizzare la Leg-emoglobina, ottenuta da leguminose, per conferire valore nutritivo e colore rosso alla carne coltivata. L'importanza della consistenza nella carne è sottolineata, ma attualmente non si sa se trasformazioni simili avvengano nella carne coltivata. Futuri studi dovrebbero esplorare aspetti come il contenuto di glicogeno e l'evoluzione del pH dopo la raccolta. Infine, si menziona la ricerca sulle carni ibride, una combinazione di carne coltivata e alternative a base vegetale, oggetto di studio da parte di alcune startup statunitensi ed europee.

A chi è dedicato questo corso ECM?

Il corso ECM è rivolto a tutti gli operatori sanitari

Le risposte per la pratica quotidiana

In questo corso FAD acquisirai informazioni evidence based che ti saranno utili per la pratica quotidiana, in particolare troverai informazioni sui seguenti aspetti:

Nutrire il pianeta
La carne coltivata
Alimenti plant-based
Gli insetti
Le alghe
Colture senza suolo

Fertilità e sterilità: le conoscenze per le applicazioni pratiche

Pubblicato il 23 Novembre 202323 Novembre 2023

Fertilità, un problema in crescita

Dal 2008 i dati ISTAT mostrano in Italia una riduzione delle nascite e un incremento dell’età materna alla prima gravidanza. Le donne italiane sono in assoluto in Europa le più vecchie al primo figlio e quelle che partoriscono meno entro i 24 anni. Le donne straniere che vivono in Italia partoriscono un po’ prima e di più delle donne italiane ma l’aumentare dell’integrazione, il crescere del lavoro femminile all’interno della coppia e il persistere di svantaggi economici e sociali fa sì che l’età delle donne straniere al momento del parto e il numero dei figli si stiano avvicinando a quello delle donne italiane.

L’impossibilità di avere figli è sempre stato un problema in tutte le società ed è stato affrontato nel corso dei secoli in maniere diverse: dai riti propiziatori e religiosi, alle famiglie allargate, all’adozione. La nostra società ed epoca conosce molti meccanismi della fecondazione e della fertilità e ha a disposizione nuove tecnologie, con possibilità, limiti, rischi e costi.
I professionisti sanitari devono essere in grado di orientare correttamente, con gradualità e senza medicalizzazioni eccessive le coppie con problemi di fertilità. Altrettanto importante è che i pediatri e i medici di famiglia, ma anche le ostetriche, gli assistenti sanitari, gli infermieri e tutti gli operatori sanitari abbiano conoscenze di base sulla fertilità per poter effettuare una educazione sanitaria e una prevenzione primaria efficace nei confronti dei genitori, degli adolescenti e in generale di tutta la popolazione.

Quali elementi possono interferire sulla fertilità?

Stile di vita

Seguire uno stile di vita sano è utile per migliorare la salute in generale, la longevità, ridurre il rischio cardiovascolare e oncologico, ma anche per preservare la fertilità (o comunque per migliorarla in chi cerca una gravidanza). Gli operatori sanitari hanno il dovere etico di informare affinché le persone possano, se lo vogliono, compiere le scelte più adeguate (empowerment) per una vita sana tenendo in considerazione che i fattori di rischio ambientali, sociali e psicologici possono essere per definizione modificati dalla persona, con minore o maggiore difficoltà.

In ambito di fertilità, la prevenzione più efficace è sicuramente quella primaria e dovrebbe essere iniziata nell’infanzia e soprattutto nell’adolescenza, perché molti comportamenti a rischio esordiscono in questa fase della vita. E’ importante che l’operatore sanitario sappia ascoltare le domande degli adolescenti e li informi correttamente sulle conseguenze dei comportamenti.

Inquinamento ambientale

L’inquinamento atmosferico ha un impatto negativo sulla gametogenesi di entrambi i sessi, oltre che sullo sviluppo embrionale, anche se è difficile identificare il ruolo di inquinanti specifici perché negli studi epidemiologici la popolazione è esposta contemporaneamente a più sostanze inquinanti. I meccanismi che causano alterazioni della fertilità non sono del tutto compresi, ma si ipotizzano disturbi ormonali, stress ossidativo, alterazioni del DNA cellulare e alterazioni epigenetiche, probabilmente in sinergia fra loro.

Contraccezione ormonale

L’assunzione di contraccettivi ormonali non causa infertilità, anzi sembra possa salvaguardare la fertilità femminile

Le risposte del corso FAD

Il corso si concentra sulla prevenzione della sterilità e la sua gestione, si troveranno risposte ai seguenti temi:

Dati epidemiologici
Fisiologia femminile della fertilità
Fisiologia maschile della fertilità
Elementi che possono interferire sulla fertilità
Cause dell'infertilità
Patologie che possono ridurre la fertilità
Iter diagnostico per la coppia
Procreazione medicalmente assistita

Le risposte a queste e altre domande si trovano nel dossier del corso FAD Fertilità e sterilità: le conoscenze per le applicazioni pratiche.

I conflitti di interesse in medicina

Pubblicato il 23 Novembre 202323 Novembre 2023

Che cosa sono i conflitti di interesse in medicina

Un conflitto di interesse esiste quando un giudizio professionale riguardo a un interesse primario (per esempio il benessere del paziente o la validità di una ricerca) può essere influenzato da un interesse secondario (per esempio un guadagno economico). Il conflitto di interesse non è un comportamento ma una condizione che deve sempre essere resa palese.

In ambito medico si è cominciato a parlare di conflitti d’interesse nel mondo anglosassone all’inizio degli anni ottanta del secolo scorso. In particolare nell’ottobre del 1980 il New England Journal of Medicine pubblica un editoriale dal titolo autoesplicativo: “The new medical-industrial complex”, nel quale si espongono i rischi legati ai conflitti d’interesse. Nel tempo il concetto di conflitti d’interesse si è evoluto tanto da generare anche interpretazioni addirittura opposte, secondo le quali non si deve più parlare di conflitti d’interesse ma di confluenza di interessi: per esempio, partendo dal presupposto del tutto discutibile, che aziende farmaceutiche, ricercatori e medici abbiano tutti il comune obiettivo della salute del paziente, allora i diversi interessi non sono in contrasto tra loro, ma anzi coincidono.
In realtà è sbagliato il presupposto di partenza, che cioè tutti gli attori abbiano interessi comuni: per esempio le aziende farmaceutiche sono società di capitale e quindi il loro interesse primario è la remunerazione dei soci che hanno investito i capitali, che poi ciò sia fatto nel mondo della salute non è rilevante per il nostro ragionamento. Non esistono quindi interessi coincidenti come qualcuno vorrebbe sostenere per sciogliere il nodo dei conflitti d’interesse.

Finanziamenti della ricerca e risultati, quale influenza

Gli studi sponsorizzati raggiungono più spesso un esito favorevole per il farmaco oggetto della ricerca rispetto a quelli che non ricevono finanziamenti privati, pur avendo una buona se non ottima qualità metodologica. Sono ormai molti i lavori in letteratura che confermano questa osservazione. E ciò non accade solo per i farmaci.

Vari lavori hanno dato risposta a questa domanda. Il primo in ordine di tempo risale al 1998 e riguarda i calcioantagonisti che allora erano stati da poco immessi sul mercato.
Un gruppo di ricercatori canadesi ha condotto una revisione degli studi condotti fino a quel momento su questa classe di farmaci. Sono stati identificati 70 studi, suddivisi dagli autori in base al loro esito: studi che sostenevano l’efficacia dei calcioantagonisti (30 in totale), studi che erano critici nei confronti dell’uso dei calcioantagonisti (23 in totale) e studi neutri nei quali i risultati non erano sbilanciati né in un senso né nell’altro. Ebbene il 96% degli studi a favore dei calcioantagonisti erano stati fatti grazie ai fondi delle aziende farmaceutiche produttrici, mentre solo il 37% degli studi critici aveva ricevuto fondi dalle stesse. Sembrerebbe quindi che la presenza di un finanziamento possa in qualche modo orientare i risultati finali degli studi (ovviamente a parità di qualità degli stessi).

Occorre precisare che nel mondo della medicina gli attori che hanno interessi sono molteplici: aziende farmaceutiche, ma anche ricercatori, giornalisti, editori, società scientifiche, associazioni di malati, istituzioni pubbliche. E’ bene conoscere le dimensioni dei possibili conflitti d’interesse e i modi per ridurne le conseguenze.

A chi è dedicato questo corso ECM?

Il corso ECM è rivolto a tutti gli operatori sanitari

Le risposte per la pratica quotidiana

In questo corso FAD troverai risposta ai seguenti qiesiti

Che cosa sono i conflitti di interesse?
I risultati delle ricerche possono essere influenzati dai finanziamenti ricevuti?
I conflitti di interesse possono influenzare le attività di prescrizione dei medici?
Chi sono gli attori in gioco?

Microbioma e microbiota nel sano e nel malato

Pubblicato il 23 Novembre 202323 Novembre 2023

Perché è utile seguire un corso sul microbioma

Sempre più spesso il microbioma è visto come causa o concausa nello sviluppo di molte malattie e sempre di più vengono raccomandati probiotici per riequilibrare la flora batterica. Questo corso fa il punto su quanto emerge dalla letteratura scientifica offrendo un punto di vista indipendente senza alcuna influenza da parte di sponsor.

Microbioma e microbiota: facciamo chiarezza

Con microbioma alcuni autori intendono una comunità microbica complessa, che occupa un ecosistema ben definito e che ha proprietà fisico-chimiche definite. Per essere più precisi però il termine non si riferisce semplicemente ai microrganismi in sé, bensì anche al loro “teatro di attività”, includendo con ciò anche la loro nicchia biologica, le condizioni dell’ambiente in cui vivono (incluse le cellule dell’ospite con cui sono in stretto contatto, per esempio quelle dell’epitelio intestinale, o i componenti immunitari), l’insieme dei loro genomi, dei trascritti e dei prodotti metabolici e strutturali.
Secondo altri autori, invece, con microbioma si intende solo il patrimonio genetico dei batteri di una determinata comunità.

Alcuni autori designano con il termine microbiota una comunità di microrganismi che occupa un ecosistema ben definito, le cui specie sono generalmente identificate mediante analisi genetica. Contrariamente al microbioma, il microbiota può infatti essere studiato separatamente, in quanto non tiene conto delle interazioni tra singoli microrganismi e tra essi e l’ospite.

Le funzioni

Il microbioma svolge per l’organismo umano numerose attività:

è implicato nel catabolismo di alcune molecole, tra cui i nutrienti della dieta, motivo per cui è una componente attiva del processo di digestione;
partecipa alla bioconversione di alcuni farmaci o xenobiotici in generale, specie quelli assunti per via orale, modificandone la biodisponibilità;
contribuisce a potenziare alcune vie metaboliche nelle cellule umane (come la conversione dei sali biliari);
ha un ruolo esclusivo nella sintesi di alcune molecole (per esempio, la vitamina K2);
ha un’azione trofica per alcune cellule come gli enterociti;
ha un ruolo importante nella modulazione del sistema immunitario e della tolleranza immunologica.

In generale, la presenza di popolazioni microbiche non patogene sulla superficie delle mucose garantisce un buon mantenimento dell’omeostasi dei tessuti e una protezione ottimale da microrganismi potenzialmente dannosi, che spesso proprio attraverso le mucose trovano una facile via d’accesso all’organismo.

A chi è dedicato questo corso ECM?

Il corso ECM è rivolto a tutti gli operatori sanitari

Le risposte per la pratica quotidiana

In questo corso FAD acquisirai informazioni evidence based che ti saranno utili per la pratica quotidiana, in particolare troverai informazioni sui seguenti aspetti:

Che cos'è il microbioma
Le funzioni del microbioma
Il microbioma nel sano
Il microbioma nel malato
Terapie
- Il trapianto di microbioma fecale
- I probiotici e i prebiotici

La fibrillazione atriale

Pubblicato il 23 Novembre 202323 Novembre 2023

Che cos'è la fibrillazione atriale?

E' un’aritmia cardiaca comune, con impatto economico e sanitario significativo. La sua prevalenza, che aumenta con l’età, è stimata tra il 2% e il 4% nella popolazione generale. Le linee guida ESC propongono una classificazione in base alla persistenza e alla modalità di ripristino del ritmo sinusale.
Sono fattori di rischio noti l’ipertensione arteriosa, il diabete mellito, l’obesità, l’età avanzata e l’ipertiroidismo. L’allargamento dell’atrio sinistro è correlato all’aumento del rischio. La fibrillazione atriale è inoltre più frequente nei soggetti di sesso maschile ed è riconosciuta una predisposizione familiare. Gli specifici meccanismi che la scatenano sono ancora oggetto di ricerca.

Stili di vita e fibrillazione atriale

Il consumo di alcol può contribuire all’induzione e al mantenimento della fibrillazione atriale, mentre la sua sospensione può favorirne la risoluzione.
Non c’è prova di una relazione tra consumo di caffè e fibrillazione atriale, anche se il caffè può aumentare la percezione delle aritmie.
L’esercizio fisico moderato ha mostrato un effetto protettivo e ha migliorato gli esiti del suo trattamento, mentre l’attività agonistica intensa può aumentarne l’incidenza. Gli atleti hanno un rischio indicativamente cinque volte maggiore rispetto agli individui sedentari di sviluppare fibrillazione atriale, nonostante una più bassa prevalenza di altri fattori di rischio. In particolare il sesso maschile, l’età intermedia, l’alta statura, il praticare sport di endurance per periodi prolungati (più di 1.500-2.000 ore di attività sportiva nella vita) ne aumentano il rischio. Gli sport maggiormente a rischio sono la corsa, il ciclismo e lo sci di fondo.
Il rischio di sviluppare fibrillazione atriale o di avere episodi ricorrenti di fibrillazione atriale è ridotto modificando alcuni stili di vita (tra i principali obesità, assunzione di alcol e inattività fisica). Inoltre è stato dimostrato che il trattamento adeguato di patologie concomitanti ha un impatto positivo sulla ricorrenza e sulle complicazioni della fibrillazione atriale. In particolare la cura del diabete, dell’ipertensione arteriosa, dello scompenso cardiaco e delle apnee ostruttive notturne migliorano la possibilità di gestire adeguatamente la fibrillazione atriale.

Come si manifesta e come viene diagnosticata?

La fibrillazione atriale può essere sintomatica o asintomatica e può essere rilevata durante controlli di routine o a causa di sintomi. Gli episodi asintomatici sono comuni (50-87% dei casi) e sono più frequenti negli uomini rispetto alle donne. Contrariamente a quanto più volte ipotizzato, un’ampia metanalisi non ha rilevato differenze tra anziani e giovani o tra pazienti con prognosi migliore o peggiore rispetto alla sintomaticità o asintomaticità. I sintomi possono includere palpitazioni, scarsa tolleranza allo sforzo, vertigini, sincopi, disturbi del sonno.

La diagnosi richiede un’anamnesi fisiologica e patologica completa, l’esame obiettivo e l’esecuzione di un tracciato elettrocardiografico a 12 derivazioni. Inoltre è utile una valutazione ecocardiografica completa (misure dell’atrio sinistro, funzione e misure del ventricolo sinistro, misure delle camere destre e funzione e morfologia delle valvole cardiache). Occorre anche sempre richiedere i seguenti esami di laboratorio: funzione tiroidea e renale, elettroliti ed emocromo.

Si associa a un aumento del rischio di mortalità e morbilità per ictus, demenza e decadimento cognitivo.

A chi è dedicato questo corso ECM?

Il corso ECM è rivolto a medici, farmacisti, infermieri, odontoiatri e ai tecnici della fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare.

Le risposte per la pratica quotidiana

In questo corso FAD acquisirai informazioni evidence based che ti saranno utili per la pratica quotidiana, in particolare troverai informazioni sui seguenti aspetti:

Che cos'è la fibrillazione atriale
Come si manifesta
Come si tratta il paziente con fibrillazione atriale

L’esame della vista in medicina del lavoro

Pubblicato il 28 Agosto 202328 Agosto 2023

Perché seguire questo corso FAD ECM sull'esame della vista

Questo corso rientra nella serie dedicata agli esami a disposizione in medicina del lavoro, dopo quelli sulla spirometria, l'elettrocardiogramma e l'audiometria. Fornisce le informazioni necessarie per svolgere l'esame della vista sul luogo di lavoro.

L'esame dell'acuità visiva

L’acutezza o acuità visiva (AV, i due termini sono sinonimi) è una delle abilità primarie del sistema visivo ed è spesso utilizzata come unico parametro per indicarne l’integrità.
L’esame dell’acuità visiva valuta contemporaneamente l’integrità dei mezzi diottrici, i meccanismi di costrizione pupillare, la capacità di focalizzare l’immagine sulla fovea, la capacità di ricercare i dettagli e di valutare la direzione.
Il metodo tradizionalmente in uso per la quantificazione della capacità visiva prevede il coinvolgimento attivo del paziente, cui viene chiesto di distinguere caratteri e forme di dimensione definita, a una certa distanza e con un contrasto elevato: un soggetto ha una buona visione (o un’elevata acuità visiva) se distingue correttamente un carattere di piccola dimensione a una grande distanza di osservazione.

La procedura

Il materiale occorrente per un’efficace misurazione dell’acuità visiva comprende:

tavola ottotipica
montatura di prova, cassetta lenti oftalmiche con occlusore
metro per misurare la distanza d’esame
tabella per la registrazione dei risultati.

L’acuità deve essere misurata:

con correzione ottica e senza (naturale)
per lontano (4 metri) e per vicino (40 cm).

Si occlude il primo occhio, dopodiché si chiede al soggetto esaminato di denominare i simboli partendo dall’alto e procedendo verso il basso.
Si procede con le righe successive se sono stati correttamente riconosciuti almeno 3 simboli su 5, mentre se vengono letti meno di 3 simboli su 5 ci si ferma. L’obiettivo è raggiungere la migliore acuità visiva con la migliore correzione ottica gradita dal paziente (BCVA, best corrected visual acuity).
Si annota quindi l’acuità visiva della riga di cui si sono letti almeno 3 simboli e quanti simboli della stessa riga sono stati letti (per esempio 3/5 se il soggetto ha letto 3 lettere su 5 totali).
Inoltre si annota anche quanti simboli della riga successiva sono stati riconosciuti, aggiungendo alla precedente notazione +1 o +2 (per esempio AV: 7/10+2)

Carlo, il carrellista

Carlo, carrellista quarantaduenne in un’azienda alimentare da 5 anni, aspetta la metropolitana con il figlio di ritorno da scuola.
“Certo Filippo che ultimamente la metro è sempre in ritardo o salta alcune corse” borbotta Carlo spazientito dopo aver letto i minuti d’attesa sul tabellone.
“Cosa dici papà? Là in alto è riportato che il prossimo treno passerà tra 1 minuto” risponde perplesso il figlio.
“Filippo probabilmente ti stai sbagliando, ho appena letto 10 minuti” ribatte pretenzioso il padre.
“Avrai letto male, ti stai sbagliando” risponde Filippo.
Carlo inizia a preoccuparsi, questa è per lui una conferma. Non è la prima volta che ha problemi a leggere cartelli in lontananza. Ormai negli ultimi mesi anche al lavoro ha difficoltà nel leggere le indicazioni che prima coglieva in un batter d’occhio. Decide quindi di prendere un appuntamento con il medico competente dell’azienda.
“Buongiorno, Carlo, come mai questa visita?” lo accoglie il medico.
“Buongiorno, sono un po’ preoccupato: negli ultimi mesi ho difficoltà a vedere scritte lontane e sul lavoro perdo spesso dettagli che invece i miei colleghi colgono in un attimo. Visto che guido il muletto non vorrei prima o poi combinare qualche guaio in azienda!”
Il medico sottopone Carlo alla valutazione dell’acuità visiva da lontano, controllando in particolare modo se è presente una riduzione dell’acuità visiva legata a errori refrattivi non corretti.
Alla luce dei risultati il medico decide di eseguire anche la valutazione della capacità visiva a distanza prossimale, la valutazione della sensibilità al contrasto e la valutazione della stereopsi.
“Direi che lei ha un astigmatismo, per la precisione un difetto di rifrazione, un astigmatismo ipermetropico” dice il medico annotando gli esiti della sua valutazione in cartella.
“Cose difficili per me, ma niente di grave, spero?” chiede Carlo un po’ preoccupato.
“Assolutamente no, glielo spiego subito. Si tratta di un disturbo della vista determinato dall’anatomia del suo occhio che, a un certo punto, intorno alla sua età può peggiorare di quel tanto da dare sintomi”.
“Ma se non ci vedrò più come prima, come faccio con il mio lavoro?” [...] Scopri come procede la storia nel corso

Un nuovo modo di formarsi in medicina del lavoro

Con il programma MeLa Flash si offre un programma di formazione in medicina del lavoro.

I corsi FAD sono circa una decina all'anno, hanno la caratteristica di essere sintetici (due crediti ECM a corso), in modo da consentire una formazione flessibile che non imponga di affrontare corsi troppo impegnativi in termini di tempo o dai contenuti difformi tra loro.

Valutazione e monitoraggio del rischio biologico sul lavoro

Pubblicato il 25 Agosto 202325 Agosto 2023

Perché seguire questo corso FAD ECM sul rischio biologico

Il rischio biologico è comune a molte attività lavorative e gli operatori devono essere informati su come ridurlo o prevenirlo nelle varie situazioni. Le nuove linee guida ILO, alla base del corso, forniscono raccomandazioni pratiche al riguardo.

Il rischio di legionellosi

Molti studi hanno dimostrato l’ampia diffusione del genere Legionella nei sistemi idrici delle strutture turistico-recettive e termali.
Gli stabilimenti e gli alberghi termali, in ambienti diversi da quelli dedicati alle cure, da anni ormai integrano l’offerta delle prestazioni terapeutiche con quelle più propriamente di benessere. Le prestazioni comprendono: bagni con idromassaggio, docce filiformi, “docce francesi”, bagno turco, sauna, fanghi,
massaggi, piscine con zone con idromassaggio. Le caratteristiche della microflora tipica delle acque termali e il fatto che queste siano utilizzate a temperature per lo più comprese tra i 30 e i 40°C costituiscono condizioni favorenti lo sviluppo e la sopravvivenza di Legionella.
Fra le apparecchiature e cure termali per le quali maggiore è il rischio di trasmissione vi sono anche i bagni con idromassaggio. Analogamente, rappresentano una fonte di pericolo tutte le prestazioni, erogate con acqua termale o non termale, nei reparti “benessere” degli stabilimenti termali che comportano la formazione di aerosol.

Prevenzione del rischio di legionellosi nelle strutture turistiche

Per un’efficace prevenzione del rischio biologico nelle strutture turistiche è d’obbligo che il gestore di ogni struttura effettui con periodicità (biennale, preferibilmente annuale) la valutazione del rischio di legionellosi.
La valutazione deve essere effettuata da una figura competente (per esempio igienista, microbiologo, ingegnere con esperienza specifica, eccetera).
Una corretta valutazione del rischio correlato a una struttura turistico-recettiva deve partire da un’ispezione degli impianti a rischio supportata, qualora disponibili, dagli schemi d’impianto aggiornati.
Tale analisi ispettiva deve essere finalizzata a individuare i punti critici di ciascun impianto a rischio, in considerazione delle condizioni di esercizio e manutenzione.
Il rischio di legionellosi dipende da vari fattori, tra cui:

temperatura dell’acqua compresa tra 20 e 50°C
presenza di tubazioni con flusso d’acqua minimo o assente (tratti poco o per nulla utilizzati della rete, utilizzo saltuario delle fonti di erogazione)
utilizzo stagionale o discontinuo della struttura o di una sua parte
caratteristiche e manutenzione degli impianti e dei terminali di erogazione (pulizia, disinfezione)
caratteristiche dell’acqua di approvvigionamento a ciascun impianto (fonte di erogazione, disponibilità di nutrimento per Legionella, presenza di eventuali disinfettanti)
vetustà, complessità e dimensioni dell’impianto
ampliamento o modifica dell’impianto esistente (lavori di ristrutturazione)
utilizzo di gomma e fibre naturali per guarnizioni e dispositivi di tenuta
presenza e concentrazione di Legionella, evidenziata a seguito di eventuali pregressi accertamenti ambientali (campionamenti microbiologici).

L'entusiasmo del medico competente

Renzo Aspertilli, giovane medico competente rientra al lavoro dopo un periodo di assenza per aggiornamento, pieno di energia e di nuove idee da mettere a punto nelle aziende che segue.
“Buongiorno Renzo, bentornato, come va?” lo saluta l’ingegner Toffano, titolare di un’industria cartaria.
“Benissimo” risponde Renzo con gli occhi che brillano “non ha idea, caro ingegnere, di quante novità interessanti abbiano parlato al Congresso, non vedo l’ora di organizzare un corso di aggiornamento per tutti i dipendenti e anche per i responsabili di ciascun settore e i dirigenti, compreso lei, si intende!”
“Ottimo, bravo Renzo!” lo loda Toffano “e mi dica, di cosa ci parlerebbe? Ancora una volta della valutazione del rischio?” chiede con un filo di ironia il titolare che sa essere quello il pallino del dottor Aspertilli.
“Ça va sans dire” risponde il medico che non fa caso al tono della domanda. “Dobbiamo assolutamente parlare del rischio biologico” chiarisce il medico “non ha idea di quante novità e indicazioni utili siano emerse al congresso!”
“Mmhh” mugugna l’ingegnere, poco convinto “e cioè?”
“Il convegno internazionale si è svolto a Ginevra, per cinque giorni, presso la International Labour Organization (ILO), ovvero l’Organizzazione Internazionale del lavoro. Durante il convegno sono state stilate validate le nuove linee guida sulla gestione dei rischi biologici sul posto di lavoro e sulle valutazioni del rischio con un approccio davvero innovativo” spiega convinto il medico. “Fra l’altro è un tema che coinvolge in primo piano proprio i datori di lavoro, come lei, che hanno un ruolo chiave al riguardo”.
“Va bene Renzo, mi ha convinto, e so che mi posso fidare di lei” risponde il titolare dell’azienda “organizzi quando vuole questo corso”.

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Un nuovo modo di formarsi in medicina del lavoro

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La disabilità sul luogo di lavoro

Pubblicato il 25 Agosto 202325 Agosto 2023

Perché è utile seguire questo corso su disabilità e lavoro

Le persone disabili devono essere inserite nel mondo del lavoro e poter realizzare le proprie ambizioni come qualunque altro lavoratore. Questo corso offre un quadro aggiornato sulla normativa per l'inserimento delle persone con disabilità nel mondo del lavoro. In particolare si concentra sul cosiddetto "accomodamento ragionevole", cioè quali sono le modifiche e gli adattamenti necessari e appropriati per assicurare alle persone con disabilità il godimento e l’esercizio, su base di eguaglianza con gli altri, di tutti i diritti umani e libertà fondamentali, incluso quello al lavoro (Convenzione ONU, art. 2 Definizioni), è alla base di questo corso. Il corso è dedicato in particolare al medico competente e ai tecnici della prevenzione nei luoghi di lavoro.

Lavoro: una sfida per le persone con disabilità

Dai dati della letteratura italiana risulta che la metà delle persone con sclerosi multipla perderà il lavoro dai nove ai quindici anni dopo l’inizio della malattia e che passano circa sette anni prima che ci sia la necessità di diminuire l’impegno lavorativo, per esempio passando da un lavoro a tempo pieno a uno part-time. Inoltre, per i lavoratori con disabilità è spesso necessario adattare le condizioni di lavoro allo stato di salute. I medici competenti possono fare molto per facilitare la permanenza sul luogo di lavoro, approfondendo con la persona interessata le sue disabilità nell’ambito della visita di idoneità, eventualmente chiesta anche dalla stessa persona malata. Possono individuare con lei e con il datore di lavoro i “ragionevoli accomodamenti”, esplicitamente recepiti dalla legislazione italiana, in ottemperanza alla Convenzione delle Nazioni Unite del 2006 sulle persone con disabilità.

Che cos'è l'accomodamento ragionevole

“Accomodamento ragionevole” indica le modifiche e gli adattamenti necessari e appropriati che non impongano un carico sproporzionato o eccessivo, ove ve ne sia necessità in casi particolari, per assicurare alle persone con disabilità il godimento e l’esercizio, su base di eguaglianza con gli altri, di tutti i diritti umani e libertà fondamentali, incluso quello al lavoro (Convenzione ONU, art. 2 Definizioni). Una delle fonti più utili di esempi di “accomodamenti disponibili” che propone suggerimenti/informazioni specifiche per le diverse patologie e attività lavorative, suddividendo gli accomodamenti in base alla sintomatologia e al tipo di attività svolta, è il servizio di consulenza online Job Accommodations Network (JAN), dello US Department of Labor’s Office of Disability Employment Policy. L’INAIL ha tradotto e adattato la parte specifica relativa alla sclerosi multipla.

Gestire l’incertezza

La dottoressa Pieraccini ha 30 anni, si è specializzata in Medicina del lavoro e ha da poco iniziato a lavorare come medico competente per uno studio legale con 16 dipendenti. Il precedente medico, andato in pensione e che le ha passato le consegne, l’aveva rassicurata: “Il lavoro è relativamente semplice, perché i dipendenti sono pochi, piuttosto giovani, in salute, fanno lavoro d’ufficio e i rischi sono limitati. Nulla a che vedere con gli anni che ho trascorso come medico del Lavoro per la grande fonderia che c’era fuori città, con il rischio di incidenti, le malattie professionali e gli operai che avevano poche nozioni di igiene e prevenzione... Però era un lavoro di grande soddisfazione, gli operai mi ascoltavano e anche la direzione, mentre qui sono quasi tutti laureati in legge e sembra che sappiano tutto loro. E poi la normativa che continua a cambiare e tutto che deve essere fatto online: io ho fatto la mia parte e ora tocca a te. Vedrai che ti troverai bene, ma non dare troppa confidenza!”
Sara nei primi mesi non ha avuto difficoltà, ma ha appena ricevuto una telefonata dall’avvocata Paola Solari, che le ha chiesto un appuntamento per discutere la sua situazione. Le ha detto solamente: “Dottoressa, ho bisogno di aiuto. Mi hanno appena fatto una diagnosi che mi ha fatto crollare il mondo addosso: sclerosi multipla. Sono nel panico e non so cosa mi succederà, anche per il lavoro. Non me l’aspettavo proprio!”

La dottoressa Pieraccini si preoccupa perché di sclerosi multipla non sa molto, ma rassicura la donna e le fissa un appuntamento dopo un paio di giorni per documentarsi in anticipo sulla malattia e su come può essere applicata la normativa per i lavoratori disabili

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L’ABC dell’ipertensione arteriosa

Pubblicato il 25 Agosto 202325 Agosto 2023

Perché seguire questo corso sull'ipertensione arteriosa?

Secondo i dati dell'OMS negli ultimi 30 anni il numero di persone tra i 30 e i 79 anni ipertese è passato da circa 650 milioni a 1,28 miliardi, ma il 46% degli adulti è inconsapevole della sua condizione. Tutti gli operatori sanitari dovrebbero avere una conoscenza adeguata dell'ipertensione così da poter aiutare i pazienti a riconoscere il problema e mettere in atto le modifiche comportamentali che possono ridurre il rischio di dover ricorrere ai farmaci.

Quali sono i meccanismi alla base dell'ipertensione arteriosa?

Il mantenimento della pressione arteriosa a livelli fisiologici dipende dal volume di sangue, dalla gittata cardiaca e dal tono delle arterie e comporta il coinvolgimento di diversi meccanismi coordinati dal centro vasomotore situato nel midollo allungato. L’ipertensione primaria origina da una combinazione di fattori genetici, ambientali e dietetici. Gli studi genetici hanno identificato 120 loci associati alla regolazione della pressione arteriosa, ma in grado di fornire una spiegazione a solo il 3,5% delle forme di ipertensione primaria osservate. I meccanismi patogenetici sono estremamente complessi, si parla infatti di teoria del mosaico per sottolineare l’interazione e l’influenza reciproca di molteplici fattori nel determinare l’ipertensione arteriosa. Fattori che sempre più spesso vengono messo al centro di questo mosaico sono l’infiammazione e l’assunzione in eccesso di cloruro di sodio.

Quali sono i fattori di rischio modificabili?

La predisposizione genetica sembra essere il presupposto necessario per sviluppare l’ipertensione, ma da sola non è sufficiente. Occorre infatti che si aggiungano altri fattori come il consumo di sodio in eccesso. Tra i fattori di rischio più importanti su cui occorre intervenire fin da bambini per prevenire l’ipertensione ci sono senza dubbio: il sovrappeso, l’obesità, la scarsa attività fisica e la dieta non sana. In particolare occorre ridurre l’eccesso di sodio e correggere la carenza di potassio. Per la prevenzione l’OMS in particolare raccomanda di: consumare abitualmente frutta e verdura, rimanere attivi fisicamente, evitare il fumo, limitare l’assunzione di sale, di cibi ad alto contenuto di grassi e di alcol.

A chi è dedicato questo corso ECM?

Il corso ECM è rivolto a tutti gli operatori sanitari tranne medici e odontoiatri.

Le risposte per la pratica quotidiana

In questo corso FAD acquisirai informazioni evidence based e in particolare troverai risposta ai seguenti quesiti clinici assistenziali:

1. Quanto è frequente l’ipertensione?
2. Quali sono i meccanismi alla base dell'ipertensione?
3. Come si misura la pressione arteriosa?
4. Quale è l'inquadramento diagnostico
5. Quali sono i fattori di rischio modificabili?
6. Quali sono gli interventi non farmacologici per ridurre la pressione?
7. Quali farmaci usare nell'ipertensione lieve?
8. Quando occorre somministrare una terapia combinata?

Definizione di farmacovigilanza

Definizione di evento avverso

Definizione di reazione avversa

Definizione del 1972

Definizione di Aronson ed Edwards

Definizione del 2001

Definizione di ecofarmacovigilanza

Obiettivi della farmacovigilanza

Le risposte del corso FAD

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Perché è utile seguire un corso sulla carne coltivata e sul cibo del futuro?

I novel food

La carne coltivata: il processo produttivo

Il valore nutrizionale

A chi è dedicato questo corso ECM?

Le risposte per la pratica quotidiana

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Fertilità, un problema in crescita

Quali elementi possono interferire sulla fertilità?

Stile di vita

Inquinamento ambientale

Contraccezione ormonale

Le risposte del corso FAD

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Che cosa sono i conflitti di interesse in medicina

Finanziamenti della ricerca e risultati, quale influenza

A chi è dedicato questo corso ECM?

Le risposte per la pratica quotidiana

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Perché è utile seguire un corso sul microbioma

Microbioma e microbiota: facciamo chiarezza

Le funzioni

A chi è dedicato questo corso ECM?

Le risposte per la pratica quotidiana

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Che cos'è la fibrillazione atriale?

Stili di vita e fibrillazione atriale

Come si manifesta e come viene diagnosticata?

A chi è dedicato questo corso ECM?

Le risposte per la pratica quotidiana

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Perché seguire questo corso FAD ECM sull'esame della vista

L'esame dell'acuità visiva

La procedura

Carlo, il carrellista

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